注册证编号 | 辽械注准20172060212 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
产品名称 | 数字化乳腺X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NeuCareMammo DR HD |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高压发生器(VMX40P5X4297)、X射线管组件(管芯:XM15 T,管套:C339 V)、限束器(NMH-MCO,NMH-CO;二选一)、平板探测器(Mammo1012F)、图像处理系统、机架、电控柜、操作盒和标准压迫板组成,选配部分包括操作台、放大盒、标准小方压迫板、放大小方压迫板、标准点压压迫板、放大点压压迫板、二维定位压迫板、二维定位装置、动栅机构。软件发布版本:1。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/8 |
生效日期 | 2022/6/8 |
有效期至 | 2027/11/22 |