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大连库利艾特医疗制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20172140055”基本信息
注册证编号辽械注准20172140055 [查看相关产品信息]
注册人名称大连库利艾特医疗制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连出口加工区IIB-31
生产地址大连出口加工区IIB-31
产品名称输尿导管套件
管理类别第二类
型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由导管及附属品组成。导管按结构分为标准型单猪尾、标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度五种;附属品包括推入用导管(除标准型单猪尾以外使用)、针状接续管(标准型单猪尾使用)和导丝(含导丝套件使用;导丝有亲水性导丝、弹簧导丝两种。导丝结构均由内芯、被覆层和表面涂层构成)。
适用范围/预期用途经尿道插入,留置膀胱、输尿管、肾盂内,用于尿路支撑、尿液引流。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/3/24
生效日期2022/3/24
有效期至2027/5/3
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