| 注册证编号 | 辽械注准20172140055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区IIB-31 |
| 产品名称 | 输尿导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管及附属品组成。导管按结构分为标准型单猪尾、标准型双猪尾、标准型多长度、多楞型双猪尾和多楞型多长度五种；附属品包括推入用导管(除标准型单猪尾以外使用)、针状接续管(标准型单猪尾使用)和导丝(含导丝套件使用；导丝有亲水性导丝、弹簧导丝两种。导丝结构均由内芯、被覆层和表面涂层构成）。 |
| 适用范围/预期用途 | 经尿道插入，留置膀胱、输尿管、肾盂内，用于尿路支撑、尿液引流。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
