| 注册证编号 | 辽械注准20232220052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佳能医疗器械（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区淮河西路23号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TBA-FX8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备的基本组成由分析模块，加样系统和控制部组成。 选配件：电解质测定单元，试剂条形码阅读器，试剂瓶架，试剂瓶适配器，LAS对应接口（分为采样架式和单一载体式）。 （软件发布版本：V2）。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量分析血清，血浆，尿液，脑脊液临床样本中的化学物质检测值，为临床诊疗提供参照。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
