| 注册证编号 | 辽械注准20202400331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 本溪泰斯特捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层 |
| 生产地址 | 本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（碳纳米管胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒；笔型：1人份/袋、1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测笔/卡/条、干燥剂组成。检测卡由试纸条和卡壳组成，检测笔由试纸条和笔壳组成。试纸条由贴在PVC底板上的样品垫、碳纳米管胶体金复合物垫及包被有检测线（T）和质控线（C）的硝酸纤维素膜（NC膜）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液中微量白蛋白的定性检测，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/5 |
| 生效日期 | 2020/6/5 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
