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深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192220999”基本信息
注册证编号粤械注准20192220999 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层
产品名称全自动过敏原分析仪
管理类别第二类
型号规格Tenfly Turbo-A
结构及组成/主要组成成分主要由自动进样装置、试剂配备装置、孵育盘装置、加液及吸液装置、清洗结构装置、烘干结构装置、温控装置、判读结构装置及软件组成。
适用范围/预期用途采用免疫印迹分析法,与适配的过敏原检测试剂共同使用,在临床上用于人体血清、血浆样本中过敏原的定性、半定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/9/23
生效日期2019/9/23
有效期至2029/9/22
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