| 注册证编号 | 粤械注准20192220999 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋、 深圳市龙岗区龙岗宝龙工业城宝龙大道3号路4号E栋3-4层 |
| 产品名称 | 全自动过敏原分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Tenfly Turbo-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动进样装置、试剂配备装置、孵育盘装置、加液及吸液装置、清洗结构装置、烘干结构装置、温控装置、判读结构装置及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用免疫印迹分析法，与适配的过敏原检测试剂共同使用，在临床上用于人体血清、血浆样本中过敏原的定性、半定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/23 |
| 生效日期 | 2019/9/23 |
| 有效期至 | 2029/9/22 |
