注册证编号 | 辽械注准20192400015 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20ml×1;R2:5ml×1。R1:20ml×2;R2:5ml×2。R1:40ml×1;R2:10ml×1。R1:40ml×2;R2:20ml×1。R1:60m1×l;R2:15ml×1。R1:60ml×2;R2:15ml×2。R1:60ml×3;R2:45ml×1。R1:60ml×4;R2:60ml×1。R1:60ml×4;R2:20ml×3。R1:60ml×8;R2:60ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷:100mmol/L;表面活性剂:0.5g/L。R2:三羟甲基氨基甲烷:100mmol/L;抗链球菌溶血素O抗体:0.05%(V/V)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血液中抗链球菌溶血素“O”的浓度,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/22 |
生效日期 | 2023/8/22 |
有效期至 | 2029/1/14 |