| 注册证编号 | 辽械注准20192400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1；R2:5ml×1。R1:20ml×2；R2:5ml×2。R1:40ml×1；R2:10ml×1。R1:40ml×2；R2:20ml×1。R1:60m1×l；R2:15ml×1。R1:60ml×2；R2:15ml×2。R1:60ml×3；R2:45ml×1。R1:60ml×4；R2:60ml×1。R1:60ml×4；R2:20ml×3。R1:60ml×8；R2:60ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷：100mmol/L；表面活性剂：0.5g/L。R2：三羟甲基氨基甲烷：100mmol/L；抗链球菌溶血素O抗体：0.05%（V/V）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血液中抗链球菌溶血素“O”的浓度,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
