| 注册证编号 | 辽械注准20192140002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连库利艾特医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连出口加工区IIB-31 |
| 生产地址 | 大连出口加工区ⅡB-31 |
| 产品名称 | 间歇性导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 间歇性导尿管申报规格型号表型号规格全长标准型儿童用9Fr（3.0mm）265mm男性用女性用10Fr（3.3mm）165mm、300mm、350mm、385mm、395mm12Fr（4.0mm）14Fr（4.7mm）16Fr（5.3mm）18Fr（6.0mm）20Fr（6.7mm）女性专用9Fr（3.0mm）125mm12Fr（4.0mm）14Fr（4.7mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分标准型和女性专用两种，均由导管和管套组成。其中导管由导管头、侧孔、管身、排泄接口组成；管套由管套和帽组成。材料：导尿管—硅胶；管套（标准型）—聚丙烯、硅胶；管套（女性专用）—聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物；帽—聚丙烯、硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可重复使用，用于尿道、膀胱、尿管或尿路变更手术后，在排尿口处临时插入，用于排尿。可间歇性使用29天。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2029/1/7 |
