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辽宁美滋林药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232140077”基本信息
注册证编号辽械注准20232140077 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁美滋林药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
生产地址盘锦市经济开发区石油高新技术产业园
产品名称海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格HY-Ⅰ型:48mL、50mL、52mL、55mL、60mL、66mL、70mL、80mL、100mL、120mL; HY-Ⅱ型:10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、32mL、35mL、36mL; HY-Ⅲ型:15mL、20mL、22mL、25mL、30mL; HY-Ⅳ型:50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、100mL、120mL。
结构及组成/主要组成成分由喷雾液和喷雾瓶组成,其中喷雾液由纯化水和海水组成,海水由海盐溶解于纯化水制成。其中HY-Ⅰ型喷雾瓶由喷雾泵和气雾罐组成;HY-Ⅱ型喷雾瓶由喷雾泵和喷雾瓶组成;HY-Ⅲ型喷雾瓶由塑料扁瓶、内塞和吸管组成;HY-Ⅳ型喷雾瓶由阀袋、喷嘴和气雾罐组成。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/8/6
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