| 注册证编号 | 辽械注准20172080091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳迈思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区金辉街10-4号2层、3层 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区金辉街10-4号 |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HUMID-BHR、HUMID-BH、HUMID-BM、HUMID-BHC、HUMID-BMC、HUMID-BHE、HUMID-BH90、HUMID-BM90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、湿化罐、加热呼吸管路、鼻塞导管、电源线、过滤棉、平板电脑（选配）组成。主机包含嵌入式软件HUMID-B系列（发布版本号V1.1），平板电脑包含呼吸湿化系统监控软件（发布版本号V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
