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沈阳优宁生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20162220065”基本信息
注册证编号辽械注准20162220065 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳优宁生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市浑南新区南屏东路181号综合车间22072213室
生产地址沈阳市浑南新区南屏东路181号综合车间22072213室
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格UNm100
结构及组成/主要组成成分该产品由主机和电源适配器组成。其中主机由光学单元、机械单元、控制单元和输出显示单元组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/4/15
生效日期2021/4/15
有效期至2026/4/14
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