| 注册证编号 | 辽械注准20222070088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳天泰远程医疗技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区世纪路2-3甲号8层803室 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南区世纪路19-1号六层613、614、615、616、616A |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TT-D-H-12、TT-D-H-18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TT-D-H-12：动态心电记录仪主机（含液晶屏、动态心电记录仪嵌入式软件(TT-D-H-12)发布版本V1）、心电监护系统软件(发布版本V1)、USB数据线、心电导联线组成。 TT-D-H-18：动态心电记录仪主机（含液晶屏、动态心电记录仪嵌入式软件(TT-D-H-18)发布版本V1）、心电监护系统软件(发布版本V1)、USB数据线、心电导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2027/11/2 |
