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欧姆龙(大连)有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20172070115”基本信息
注册证编号辽械注准20172070115 [查看相关产品信息]
注册人名称欧姆龙(大连)有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连经济技术开发区松江路3号
生产地址大连经济技术开发区松江路3号大连经济技术开发区东北二街28号
产品名称动脉硬化检测仪
管理类别第二类
型号规格HBP-8000
结构及组成/主要组成成分产品由本体(主单元+踝单元)和附属品(踝单元连接线缆、专用AC适配器、专用AC适配器用电源线、上臂袖带左用/右用、上臂袖带用空气管左用/右用,脚踝袖带左用/右用、专用架台)组成。其中,主单元主要由压力传感器、控制阀、充气泵、电源供应电路、显示模块、CPU控制模块、按键控制电路组成。踝单元主要由压力传感器、控制阀、充气泵、信号采集电路组成。
适用范围/预期用途适用于成人,主要通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度,对患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2026/8/4
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