| 注册证编号 | 辽械注准20172070115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 欧姆龙（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区松江路3号 |
| 生产地址 | 大连经济技术开发区松江路3号大连经济技术开发区东北二街28号 |
| 产品名称 | 动脉硬化检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HBP-8000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由本体(主单元+踝单元)和附属品（踝单元连接线缆、专用AC适配器、专用AC适配器用电源线、上臂袖带左用/右用、上臂袖带用空气管左用/右用，脚踝袖带左用/右用、专用架台）组成。其中，主单元主要由压力传感器、控制阀、充气泵、电源供应电路、显示模块、CPU控制模块、按键控制电路组成。踝单元主要由压力传感器、控制阀、充气泵、信号采集电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于成人，主要通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉波传播速度，对患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
