| 注册证编号 | 辽械注准20232170070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳金品义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈河区万柳塘路44号403室 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈河区万柳塘路44号403室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 活动型、固定型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动型由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸基托聚合物为必要组成；固定型定制式正畸矫治器由正畸丝和牙科正畸带环制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
