| 注册证编号 | 辽械注准20242170043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连优群义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区凌水镇爱贤街19号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区凌水镇爱贤街19号3楼 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 支架型、基托型、膜片型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基托型定制式正畸矫治器由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸基托聚合物为必要组成；支架型定制式正畸矫治器由正畸丝、扩弓螺丝、正畸带环、颊面管中的部分或全部组成，其中正畸丝和正畸带环颊面管为必要组成；膜片型定制式正畸矫治器是由牙胶片料经热塑工艺制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/22 |
| 生效日期 | 2024/4/22 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
