| 注册证编号 | 辽械注准20222170095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 呀哆美医疗器械（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市金州区站前街道马家村丘（地）号40-118-40 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市金州区站前街道马家村丘（地）号40-118-40 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、钴铬合金激光熔融桥、纯钛切削光固化复合树脂桥、纯钛切削光固化复合树脂冠、钴铬合金激光熔融冠、钴铬合金激光熔融桩核、纯钛切削桥、纯钛切削冠、纯钛切削桩核、氧化锆切削桥、氧化锆切削冠、氧化锆切削桩核；氧化硅压铸冠；氧化硅压铸嵌体、氧化硅压铸贴面、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钴铬合金粉末、纯钛、光固化复合树脂、氧化锆瓷块、二氧化硅瓷块、玻璃陶瓷和烤瓷粉制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
