注册证编号 | 辽械注准20232170085 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳新佳美义齿有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市皇姑区蒲河街7号4号楼302号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市皇姑区蒲河街7号4号楼1-3层 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削桩核、氧化锆切削贴面、玻璃陶瓷切削冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削桩核、玻璃陶瓷切削贴面、二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸桥、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸桩核、二氧化硅压铸贴面、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂桩核、光固化复合树脂贴面 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由具有医疗器械注册证的氧化锆瓷块、烤瓷粉、玻璃陶瓷瓷块、二氧化硅瓷块、复合树脂制成。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/22 |
生效日期 | 2023/8/22 |
有效期至 | 2028/8/21 |