| 注册证编号 | 辽械注准20242060047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁普瑞迈迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区东腾一街33号4门2层201 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市大东区东腾一街33号4门(委托生产) |
| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RTF500、RTF530 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理主机、视频传输线、电源线、光源传输线（仅RTF530有）、冷光源（仅RTF530有）、膨腔泵（仅RTF530有）组成，软件发布版本1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜的临床诊断、治疗或手术，与本公司生产的电子成像导管联合使用，用于将采集到的图像进行处理后输送至显示器成像（RTF500和RTF530适用）；也可以为内窥镜视场区域提供照明功能及扩张体腔空间（RTF530适用）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
