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孚诺科技(大连)有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20142070037”基本信息
注册证编号辽械注准20142070037 [查看相关产品信息]
注册人名称孚诺科技(大连)有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路3号纳米大厦16层16B1室
生产地址辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8
产品名称超声骨测量仪
管理类别第二类
型号规格CM-200E、CM-200P、CM-200B、CM-200T、FB-100
结构及组成/主要组成成分该产品主要由机器主体(内部装有固定端探头、活动探头、译码器、EMI滤波器、电源开关和仪器温度传感器)、机载软件(软件版本1.1.1)、可选单元(脚跟温度传感器、蓝牙模块、打印机、操作面板)组成。脚跟温度传感器Bluetooth打印机操作面板CM-200E无无无无CM-200P无无有有CM-200B无有无有CM-200T有有有有FB-100无有有有
适用范围/预期用途该产品采用超声透射法,测量人体跟骨中的声速和衰减性,以此检测跟骨密度。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2019/12/23
生效日期2019/12/23
有效期至2024/12/22
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