| 注册证编号 | 辽械注准20142070037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 孚诺科技（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路3号纳米大厦16层16B1室 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8 |
| 产品名称 | 超声骨测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-200E、CM-200P、CM-200B、CM-200T、FB-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由机器主体（内部装有固定端探头、活动探头、译码器、EMI滤波器、电源开关和仪器温度传感器）、机载软件（软件版本1.1.1）、可选单元（脚跟温度传感器、蓝牙模块、打印机、操作面板）组成。脚跟温度传感器Bluetooth打印机操作面板CM-200E无无无无CM-200P无无有有CM-200B无有无有CM-200T有有有有FB-100无有有有 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用超声透射法，测量人体跟骨中的声速和衰减性，以此检测跟骨密度。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/23 |
| 生效日期 | 2019/12/23 |
| 有效期至 | 2024/12/22 |
