| 注册证编号 | 辽械注准20212190105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连乾函科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区火炬路32A号A座24层2402-1室 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新园区敬贤街33号-4楼 |
| 产品名称 | 步态检测评估与训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QH-JBE-Y |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由步态数据采集设备、步态数据接收设备、步态检测评估与训练系统软件（软件发布版本：V2.1，安装光盘）、附件组成。其中步态数据采集设备包括:左/右步态采集鞋（内含压力传感器）、左/右小腿数据采集模块、躯干数据采集模块(包含左/右大腿部位采集模块、躯干部位采集模块)。数据接收设备包括：躯干数据接收模块和小腿数据接收模块。附件包括：绑带、USB数据线、一拖三充电线、充电器配适器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床Holden步行功能分级3-5级的脑卒中、脑外伤和儿童脑瘫（鞋码尺寸36-43码，体重低于120kg）的病人运动与平衡功能障碍的评估和康复训练。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2026/10/27 |
