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沈阳爱尔泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232080035”基本信息
注册证编号辽械注准20232080035 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳爱尔泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号
生产地址宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号
产品名称便携式制氧机
管理类别第二类
型号规格APOC-5
结构及组成/主要组成成分产品由制氧机主机和附件组成。制氧机主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、压差型微压传感器、超声波氧浓度传感器组成。附件包括交流电源适配器、充电器、吸氧管。软件名称:APOC-5便携式制氧机控制软件。版本号:1.0。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为90%-96%(V/V),供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。本设备用于补充氧气,可用于家庭、车辆或家庭以外的其它环境。本设备推荐的氧流量设置应仅在医生的建议下进行调整。本设备不能用于维持生命。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2028/4/24
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