| 注册证编号 | 辽械注准20232080035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳爱尔泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号 |
| 生产地址 | 宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-1号 |
| 产品名称 | 便携式制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APOC-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧机主机和附件组成。制氧机主机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置、压差型微压传感器、超声波氧浓度传感器组成。附件包括交流电源适配器、充电器、吸氧管。软件名称：APOC-5便携式制氧机控制软件。版本号：1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%-96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。本设备用于补充氧气，可用于家庭、车辆或家庭以外的其它环境。本设备推荐的氧流量设置应仅在医生的建议下进行调整。本设备不能用于维持生命。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
