| 注册证编号 | 辽械注准20212060075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁道特凯力科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
| 产品名称 | 便携式X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTXR-5ZR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压发生器、限束器和控制软件（Remedy版本R1.0）组成。其中高压发生器包括：电源电路、逆变器、高压油箱（含X射线管）、控制电路、灯丝电路和机械柜体。主要部件型号：高压发生器：DTXR-GenZ5；限束器型号：DT-R103；高压油箱：DTTK-5R；X射线管型号：KL10SB-0.6/1.8-125。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线临床检查。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
