注册证编号 | 辽械注准20212060075 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 辽宁道特凯力科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
生产地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门 |
产品名称 | 便携式X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DTXR-5ZR |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由高压发生器、限束器和控制软件(Remedy版本R1.0)组成。其中高压发生器包括:电源电路、逆变器、高压油箱(含X射线管)、控制电路、灯丝电路和机械柜体。主要部件型号:高压发生器:DTXR-GenZ5;限束器型号:DT-R103;高压油箱:DTTK-5R;X射线管型号:KL10SB-0.6/1.8-125。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线临床检查。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/29 |
生效日期 | 2021/7/29 |
有效期至 | 2026/7/28 |