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辽宁道特凯力科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20212060075”基本信息
注册证编号辽械注准20212060075 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁道特凯力科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门
生产地址辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门
产品名称便携式X射线机
管理类别第二类
型号规格DTXR-5ZR
结构及组成/主要组成成分该产品主要由高压发生器、限束器和控制软件(Remedy版本R1.0)组成。其中高压发生器包括:电源电路、逆变器、高压油箱(含X射线管)、控制电路、灯丝电路和机械柜体。主要部件型号:高压发生器:DTXR-GenZ5;限束器型号:DT-R103;高压油箱:DTTK-5R;X射线管型号:KL10SB-0.6/1.8-125。
适用范围/预期用途适用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线临床检查。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/7/29
生效日期2021/7/29
有效期至2026/7/28
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