注册证编号 | 辽械注准20212400055 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20ml×1、R2:5ml×1,R1:20ml×2、R2:5ml×2,R1:40ml×1、R2:10ml×1,R1:40ml×2、R2:20ml×1,R1:60m1×l、R2:15ml×1,R1:60ml×2、R2:15ml×2,R1:60ml×3、R2:45ml×1,R1:60ml×4、R2:60ml×1,R1:60ml×4、R2:20ml×3,R1:60ml×8、R2:60ml×2,R1:4000ml×1、R2:1000ml×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:HEPES缓冲液50.0mmol/L,α-葡萄糖苷酶(a-Glucosidase)7.5KU/L;试剂R2:HEPES缓冲液50.0mmol/L,4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖(EPS)4.2mmol/L |
适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中α-淀粉酶的活性,临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/2 |
生效日期 | 2021/6/2 |
有效期至 | 2026/6/1 |