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东软医疗系统股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202210346”基本信息
注册证编号辽械注准20202210346 [查看相关产品信息]
注册人名称东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
生产地址辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号
产品名称X射线影像处理软件
管理类别第二类
型号规格AVW.Xray
结构及组成/主要组成成分该产品由软件安装光盘、随机文件组成,软件组成模块包括:3DRoadMap应用。
适用范围/预期用途该产品在AVW医学影像处理软件上运行,用于对符合DICOM3.0标准的X射线图像进行查阅和处理,不包括自动诊断功能。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/6/17
生效日期2020/6/17
有效期至2025/6/16
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