| 注册证编号 | 闽械注准20172400235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1：Thio-NAD 950mg/L； 试剂2：NADH 6g/L、叠氮钠 0.18g/L、3α-HSD ＞12KU/L； 校准品：甘氨胆酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪对人血清、血浆总胆汁酸的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/24 |
| 生效日期 | 2022/5/24 |
| 有效期至 | 46731 |
