注册证编号 | 闽械注准20172400235 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1:Thio-NAD 950mg/L; 试剂2:NADH 6g/L、叠氮钠 0.18g/L、3α-HSD >12KU/L; 校准品:甘氨胆酸。 |
适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪对人血清、血浆总胆汁酸的体外定量测定。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/24 |
生效日期 | 2022/5/24 |
有效期至 | 46731 |