注册证编号 | 粤械注准20212061513 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 汕头市金砂路77号(一照多址) |
生产地址 | 汕头市龙江路3号 |
产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Apogee 3800、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500 、Apogee 6800、Apogee 5G、Apogee 5T、Apogee 80、Apogee 80Exp |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、探头(C3LC、L8LC、L10LC、V6LC、ECBP、C5LF、V6LF、P3FC、P5FC、C6LC、C3LB、P3FB、P3FD、P5FD、C3LD、L14LC)、脚踏开关(选购)、ECG线(选购)和等电位接地线组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/10 |
生效日期 | 2021/11/10 |
有效期至 | 2026/11/9 |