| 注册证编号 | 粤械注准20212061513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市金砂路77号（一照多址） |
| 生产地址 | 汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apogee 3800、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500 、Apogee 6800、Apogee 5G、Apogee 5T、Apogee 80、Apogee 80Exp |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、探头（C3LC、L8LC、L10LC、V6LC、ECBP、C5LF、V6LF、P3FC、P5FC、C6LC、C3LB、P3FB、P3FD、P5FD、C3LD、L14LC）、脚踏开关（选购）、ECG线（选购）和等电位接地线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
