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汕头市超声仪器研究所股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212061513”基本信息
注册证编号粤械注准20212061513 [查看相关产品信息]
注册人名称汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所汕头市金砂路77号(一照多址)
生产地址汕头市龙江路3号
产品名称全数字彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格Apogee 3800、Apogee 4800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6300、Apogee 6500 、Apogee 6800、Apogee 5G、Apogee 5T、Apogee 80、Apogee 80Exp
结构及组成/主要组成成分由主机、显示器、探头(C3LC、L8LC、L10LC、V6LC、ECBP、C5LF、V6LF、P3FC、P5FC、C6LC、C3LB、P3FB、P3FD、P5FD、C3LD、L14LC)、脚踏开关(选购)、ECG线(选购)和等电位接地线组成。
适用范围/预期用途适用于临床超声诊断检查。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/11/10
生效日期2021/11/10
有效期至2026/11/9
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