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福建镈润生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232140007”基本信息
注册证编号闽械注准20232140007 [查看相关产品信息]
注册人名称福建镈润生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号S13幢第三、四层
生产地址福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号S13幢第三、四层
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
管理类别第二类
型号规格型号:RD-CO-A 规格:1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶
结构及组成/主要组成成分该产品为溶液型,由西林瓶和重组人源化胶原蛋白原液组成。重组人源化胶原蛋白原液成分包括纯化水、甘油、重组人源化胶原蛋白和卡波姆A型,其中重组人源化胶原蛋白标示含量为0.5mg/ml。所含成分不具有药理学作用,采用湿热灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/1/20
生效日期2023/1/20
有效期至46771
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