| 注册证编号 | 闽械注准20232140007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建镈润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号S13幢第三、四层 |
| 生产地址 | 福建省长汀县策武镇汀州大道南路66号S13幢第三、四层 |
| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RD-CO-A 规格：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为溶液型，由西林瓶和重组人源化胶原蛋白原液组成。重组人源化胶原蛋白原液成分包括纯化水、甘油、重组人源化胶原蛋白和卡波姆A型，其中重组人源化胶原蛋白标示含量为0.5mg/ml。所含成分不具有药理学作用，采用湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 46771 |
