| 注册证编号 | 闽械注准20242400069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建亿彤生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒 （胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、试剂盒由试剂卡、干燥剂组成。 2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有： a. 胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗NGAL单克隆抗体）； b. 硝酸纤维素膜（T线固定有鼠抗NGAL单克隆抗体，C线固定有羊抗鼠IgG抗体）； c. 其他试纸条支持物：样品垫（玻璃纤维）、吸水纸、PVC底板。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 47233 |
