| 注册证编号 | 闽械注准20222090100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 津准（三明）医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省三明市沙县区虬江街道迎宾大道9号三明中关村科技园37号楼1单元 |
| 生产地址 | 福建省三明市沙县区虬江街道迎宾大道9号三明中关村科技园37号楼1单元 |
| 产品名称 | 中频治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | E6、E12、E18、E24、E36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由治疗仪主机、上位机软件（发布版本号：V1.0）、电极连接线、数据连接线、电极和充电座（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩有镇痛和促进炎症消散的作用；对盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、慢性前列腺炎、肌炎、骨折延迟愈合有改善局部血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎有软化瘢痕松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂有兴奋神经肌肉作用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/10 |
| 生效日期 | 2022/8/10 |
| 有效期至 | 46608 |
