注册证编号 | 闽械注准20222400085 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房 |
产品名称 | 脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:甘氨酸缓冲液 50mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6 mmol/L、共脂肪酶(猪胰腺)≥1.0 mg/L、氯化钙 10mmol/L; 试剂2:酒石酸缓冲液 10mmol/L、底物(含6-甲基试卤灵) ≥0.25mmol/L; 校准品(选配):脂肪酶(猪胰腺) 30~100U/L; 质控品(选配):脂肪酶(猪胰腺) 水平1:10~50 U/L,水平2:50~100 U/L。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶(LPS)含量。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/1 |
生效日期 | 2022/7/1 |
有效期至 | 46568 |