| 注册证编号 | 闽械注准20222400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新嘉路131号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新嘉路131号（办公楼、厂房一层、二层、2号厂房一层、二层） |
| 产品名称 | 真菌葡聚糖检测试剂盒（显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：显色鲎试剂 含有显色基质的鲎血细胞溶解物的冷冻干燥品 R2：校准品 含有(1-3)-β-D-葡聚糖的冷冻干燥品 R3：溶解液 超纯水 R4：缓冲液 Tris-HCl缓冲液，0.2mol/L，pH 7.4 R5：处理液A KCl溶液，1.2 mol/L R6：处理液B KOH溶液，0.25 mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中真菌(1-3)-β-D-葡聚糖的含量。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/19 |
| 生效日期 | 2022/3/19 |
| 有效期至 | 46464 |
