注册证编号 | 闽械注准20152400091 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 福州新北生化工业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼 |
生产地址 | 福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼 |
产品名称 | 真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 10人份/套 |
结构及组成/主要组成成分 | 主试剂:G因子,凝固酶原,凝固蛋白原 (0.1mL/支×10支) 血清处理液: ①碱试剂法:KOH、Triton X-100、Tris-HCl (一套) ②新高氯酸法:NaOH、HClO4 、Tris-HCl (一套) 真菌(1-3)-β-D-葡聚糖标准品:(1-3)-β-D-葡聚糖(3.2ng/支×2支) 细菌内毒素检查用水:2mL/支×8支 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性测定人血清中真菌(1-3)-β-D-葡聚糖。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/21 |
生效日期 | 2020/5/21 |
有效期至 | 45797 |