选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

福州新北生化工业有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400091”基本信息
注册证编号闽械注准20152400091 [查看相关产品信息]
注册人名称福州新北生化工业有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼
生产地址福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼
产品名称真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(动态浊度法)
管理类别第二类
型号规格10人份/套
结构及组成/主要组成成分主试剂:G因子,凝固酶原,凝固蛋白原 (0.1mL/支×10支) 血清处理液: ①碱试剂法:KOH、Triton X-100、Tris-HCl (一套) ②新高氯酸法:NaOH、HClO4 、Tris-HCl (一套) 真菌(1-3)-β-D-葡聚糖标准品:(1-3)-β-D-葡聚糖(3.2ng/支×2支) 细菌内毒素检查用水:2mL/支×8支
适用范围/预期用途用于体外定性测定人血清中真菌(1-3)-β-D-葡聚糖。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/5/21
生效日期2020/5/21
有效期至45797
相关证件推荐