选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20222400065”基本信息
注册证编号闽械注准20222400065 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门万泰凯瑞生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼(A区、B区)和5号楼
产品名称孕酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、50人份/盒(含校准品)、100人份/盒、100人份/盒(含校准品)、200人份/盒、200人份/盒(含校准品)
结构及组成/主要组成成分试剂1:抗-抗孕酮特异性单抗(鼠源)包被的磁微粒。 试剂2:吖啶酯标记的孕酮抗原。 试剂3:含抗孕酮特异性单抗(鼠源)的蛋白缓冲液。 校准品1:1瓶(冻干品),用0.5mL新鲜去离子水复溶,复溶后含孕酮浓度为<0.10ng/mL。 校准品2:1瓶(冻干品),用0.5mL新鲜去离子水复溶,复溶后含孕酮浓度为0.80~2.20 ng/mL。 校准品3:1瓶(冻干品),用0.5mL新鲜去离子水复溶,复溶后含孕酮浓度为25.00~45.00 ng/mL。
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量检测人血清和血浆中的孕酮。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2022/5/7
生效日期2022/5/7
有效期至46513
相关证件推荐