| 注册证编号 | 闽械注准20212210092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汇医慧影医疗科技（厦门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市软件园三期诚毅北大街62号109单元0127号 |
| 生产地址 | 厦门市软件园三期诚毅北大街1号802-E单元 |
| 产品名称 | 云电子胶片及报告系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-Digital Film |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机端功能模块、医生端功能模块、机构管理客户端模块和云端应用服务器组成，通过FTP下载方式交付，发布版本为V3.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对电子胶片、报告以及DICOM医学影像的存储、传输、显示和管理，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 46104 |
