| 注册证编号 | 闽械注准20242220060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门卫健医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市湖里区悦华路215号一号厂房一楼西边 |
| 生产地址 | 厦门市湖里区悦华路215号综合楼第四层F单元 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJ-H1-N、WJ-H1-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（包括光电检测模块、机械传动单元、控制主板、液晶显示屏、外壳、数据处理模块）和USB线组成。. |
| 适用范围/预期用途 | 产品与荧光素标记的荧光免疫层析法试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量检测。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 47217 |
