| 注册证编号 | 粤械注准20212060092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝影医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧 |
| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CV85、CV80、CV76、CV75、CV72、CV70、CV69、CV68、CV63、CV55、CV50、CV45、CV40、CV39、CV38、CV36、CV35、CV33、CV31、CV30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色超声诊断系统主要由主机（含显示器、带触摸屏控制面板、彩超系统主机）、探头组成。可选配探头转接板、耦合剂加热杯。可配置探头型号为5C1HS、5C1H、9L1H、12L1H、5P1H、5P1HS、74C1、74C1HS、8MC1、9EC1X、9VC1X。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
