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厦门市波生生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152400189”基本信息
注册证编号闽械注准20152400189 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称胰岛素(Ins)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成/主要组成成分该产品由Ins包被板、抗Ins-ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物(Q1,Q2)、浓缩清洗液(20×)、发光底物液、样品稀释液组成。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清或血浆中胰岛素的含量。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/5/21
生效日期2020/5/21
有效期至45797
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