注册证编号 | 闽械注准20152400189 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
生产地址 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
产品名称 | 胰岛素(Ins)测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/盒,96人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Ins包被板、抗Ins-ALP标记物、Ins校准品、Ins质控物(Q1,Q2)、浓缩清洗液(20×)、发光底物液、样品稀释液组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清或血浆中胰岛素的含量。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/21 |
生效日期 | 2020/5/21 |
有效期至 | 45797 |