| 注册证编号 | 闽械注准20232140163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建劲心劲意健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号 |
| 生产地址 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号4层B区、5层B区、7层、8层；晋江市英林镇九三路85号12栋5层 |
| 产品名称 | 医用一次性手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型、高性能型 规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由前身、后身、袖子、系带、魔术贴组成。标准型由复合无纺布制成，高性能型由复合无纺布和覆膜无纺布制成。产品应无菌，一次性使用。. |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 47094 |
