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福建劲心劲意健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232140163”基本信息
注册证编号闽械注准20232140163 [查看相关产品信息]
注册人名称福建劲心劲意健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号
生产地址福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号4层B区、5层B区、7层、8层;晋江市英林镇九三路85号12栋5层
产品名称医用一次性手术衣
管理类别第二类
型号规格型号:标准型、高性能型 规格:S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)、XXXL(185)
结构及组成/主要组成成分本产品由前身、后身、袖子、系带、魔术贴组成。标准型由复合无纺布制成,高性能型由复合无纺布和覆膜无纺布制成。产品应无菌,一次性使用。.
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣,也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/12/8
生效日期2023/12/8
有效期至47094
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