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福建思帆医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202140482”基本信息
注册证编号闽械注准20202140482 [查看相关产品信息]
注册人名称福建思帆医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号(福建盛世中兴新材料有限公司)2号楼3层
生产地址福建省宁德市东侨经济开发区疏港路3号(福建盛世中兴新材料有限公司)2号楼第1、2、3层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型平面耳挂式、非无菌型平面耳挂式 规格:大号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品分无菌型、非无菌型。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/11/16
生效日期2020/11/16
有效期至45976
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