| 注册证编号 | 闽械注准20232140047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建劲心劲意健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号 |
| 生产地址 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号4层B区、5层B区、7层、8层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型平面耳挂式、非无菌型平面耳挂式、无菌型平面弹力布耳挂式、非无菌型平面弹力布耳挂式、无菌型平面绑带式、非无菌型平面绑带式 规格：平面耳挂式、平面弹力布耳挂式：大号、中号； 平面绑带式：大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品分无菌型、非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 46860 |
