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厦门宏烨医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232140149”基本信息
注册证编号闽械注准20232140149 [查看相关产品信息]
注册人名称厦门宏烨医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所厦门市同安区祥平街道阳翟村泥山里同集北路999号厂房二楼203室
生产地址厦门市同安区祥平街道阳翟村泥山里同集北路999号厂房二楼203室、五楼503室
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型平面耳挂式 规格:大号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。.
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。.
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/11/16
生效日期2023/11/16
有效期至47072
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