| 注册证编号 | 闽械注准20232140149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宏烨医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市同安区祥平街道阳翟村泥山里同集北路999号厂房二楼203室 |
| 生产地址 | 厦门市同安区祥平街道阳翟村泥山里同集北路999号厂房二楼203室、五楼503室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型平面耳挂式 规格：大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 47072 |
