| 注册证编号 | 闽械注准20212080107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市兴泉医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼第4层02、03单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园1号楼第4层02、03单元 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XQ-ZY-F03W、XQ-ZY-F05W、XQ-ZY-F08W、XQ-ZY-F10W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无油压缩机、控制电路、分子筛、流量计、外壳、雾化附件（雾化杯、导气管、吸入附件）、湿化瓶和嵌入式软件（发布版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%（V/V）的氧气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/3 |
| 生效日期 | 2021/4/3 |
| 有效期至 | 46114 |
