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福建省佩吉服装股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20212140069”基本信息
注册证编号闽械注准20212140069 [查看相关产品信息]
注册人名称福建省佩吉服装股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所莆田赤港华侨经济开发区
生产地址莆田市涵江区赤港华侨经济开发区涵港中路1号4号楼A栋4层、C栋1层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型折叠耳挂式、非无菌型折叠耳挂式、 规格:大号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由外层纺粘无纺布(两层),中间层熔喷无纺布(两层)和内层纺粘无纺布组成,共五层。产品分无菌型、非无菌型。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/3/11
生效日期2021/3/11
有效期至46091
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