| 注册证编号 | 闽械注准20232140045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建劲心劲意健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号 |
| 生产地址 | 福建省泉州市晋江市英林镇英林村龙英路959号4层B区、5层B区、7层、8层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型折叠耳挂式、非无菌型折叠耳挂式、无菌型折叠头戴式、非无菌型折叠头戴式 规格：15.5 cm×10.5 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体原材料材质由外到内依次为：纺粘无纺布(聚丙烯)、熔喷无纺布(聚丙烯)、纺粘无纺布(聚丙烯)、熔喷无纺布(聚丙烯)、纺粘无纺布(聚丙烯)，共五层。产品分无菌型、非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 46860 |
