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福建亿能达信息技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20182210101”基本信息
注册证编号闽械注准20182210101 [查看相关产品信息]
注册人名称福建亿能达信息技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园A区28号楼二层
生产地址福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园A区28号楼二层
产品名称医学图像存储与传输系统
管理类别第二类
型号规格EcanPACS
结构及组成/主要组成成分该产品由影像检查登记、诊断报告、影像阅片、影像文件输出、基础设置、统计汇总、影像存储模块组成,物理载体为光盘,发布版本号为V1.0。支持接口标准:DICOM3.0,HL7。
适用范围/预期用途医学影像的管理、查看、传输和存储。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至46900
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