注册证编号 | 粤械注准20192401332 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D;科技大厦辅楼3A号、4A号 |
生产地址 | 深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号 |
产品名称 | 全量程C反应蛋白(FR—CRP)测定试剂盒(散射比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20T、25T、50T、100T、200T |
结构及组成/主要组成成分 | 由全量程C反应蛋白(FR-CRP)抗血清、全量程C反应蛋白(FR-CRP)缓冲液、全量程C反应蛋白(FR-CRP)处理缓冲液及全量程C反应蛋白(FR-CRP)磁卡组成。其中全量程C反应蛋白(FR-CRP)抗血清为兔抗人CRP抗体包被的乳胶颗粒,全量程C反应蛋白(FR-CRP)缓冲液为磷酸盐缓冲液,全量程C反应蛋白(FR-CRP)处理缓冲液为含溶血剂的磷酸盐缓冲液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血、血浆、血清中C反应蛋白的含量,C反应蛋白(CRP)主要作为一种非特异性炎症指标。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/26 |
生效日期 | 2019/12/26 |
有效期至 | 2024/12/25 |