| 注册证编号 | 粤械注准20192401332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号 |
| 产品名称 | 全量程C反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（散射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20T、25T、50T、100T、200T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由全量程C反应蛋白(FR-CRP)抗血清、全量程C反应蛋白(FR-CRP)缓冲液、全量程C反应蛋白(FR-CRP)处理缓冲液及全量程C反应蛋白（FR-CRP）磁卡组成。其中全量程C反应蛋白(FR-CRP)抗血清为兔抗人CRP抗体包被的乳胶颗粒，全量程C反应蛋白(FR-CRP)缓冲液为磷酸盐缓冲液，全量程C反应蛋白(FR-CRP)处理缓冲液为含溶血剂的磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体全血、血浆、血清中C反应蛋白的含量，C反应蛋白（CRP）主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
