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黑天鹅智能科技(福建)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202140427”基本信息
注册证编号闽械注准20202140427 [查看相关产品信息]
注册人名称黑天鹅智能科技(福建)有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省泉州市晋江市经济开发区(五里园)裕源路10号
生产地址福建省泉州市晋江市经济开发区(五里园)裕源路10号B栋3层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非无菌型平面耳挂式 规格:大号、中号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/9/10
生效日期2020/9/10
有效期至45909
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