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福建省美德医械制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202140386”基本信息
注册证编号闽械注准20202140386 [查看相关产品信息]
注册人名称福建省美德医械制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
生产地址福建省莆田市涵江区江口镇石庭和平路1号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型平面耳挂式规格:大号、中号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品为无菌型。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/7/27
生效日期2020/7/27
有效期至45864
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