注册证编号 | 闽械注准20202140478 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 莆田艾力艾医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省莆田市秀屿区笏石镇欣业东路68号(笏石工业园区内) |
生产地址 | 莆田市秀屿区笏石镇欣业东路68号仓库一、二层 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式(非无菌) 规格:17.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。产品为非无菌型。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/13 |
生效日期 | 2020/11/13 |
有效期至 | 45973 |