| 注册证编号 | 闽械注准20212140093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 弓立（厦门）医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧 |
| 生产地址 | 厦门市同安区同安工业集中区（同安园）139号201、401、501室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型平面绑带式，规格：175mm×95mm、145mm×95mm； 型号：非无菌型平面耳挂式，规格：145mm×95mm、155mm×80mm、155mm×90mm、160mm×85mm、160mm×95mm、170mm×85mm、175mm×95mm、180mm×85mm、185mm×95mm、190mm×85mm、200mm×95mm； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体由纺粘无纺布（外、内层）熔喷无纺布（中间层）构成，共三层。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/24 |
| 生效日期 | 2021/3/24 |
| 有效期至 | 46104 |
