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福建省彬荣生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20202140447”基本信息
注册证编号闽械注准20202140447 [查看相关产品信息]
注册人名称福建省彬荣生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省泉州市晋江市经济开发区(安东园)东盛路7号(经营场所:泉州市晋江市东石镇龙下村西区197号)
生产地址福建省泉州市晋江市经济开发区(安东园)东盛路7号1号厂房一层、二层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型折叠耳挂式 规格:大号、中号 型号:非无菌型平面耳挂式 规格:中号
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中平面耳挂式口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成,共三层。折叠耳挂式口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布、热风无纺布构成,共四层。产品分为无菌型、非无菌型。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/10/10
生效日期2020/10/10
有效期至45939
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