| 注册证编号 | 闽械注准20202140447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建省彬荣生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省泉州市晋江市经济开发区（安东园）东盛路7号（经营场所：泉州市晋江市东石镇龙下村西区197号） |
| 生产地址 | 福建省泉州市晋江市经济开发区（安东园）东盛路7号1号厂房一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型折叠耳挂式 规格：大号、中号 型号：非无菌型平面耳挂式 规格：中号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中平面耳挂式口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。折叠耳挂式口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布、热风无纺布构成，共四层。产品分为无菌型、非无菌型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/10 |
| 生效日期 | 2020/10/10 |
| 有效期至 | 45939 |
